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OS_nº_103_e_104_2021_21Jun2021
RDC_506_2021_Ensaios_Clinicos_Com_Produto_De_Produto_De_Terapia_Avancada_Investigacional
RDC_508_2021_Boas_Praticas_Em_Celulas_Humanas_Para_Uso_Terapeutico_E_Pesquisa_Clinica
RESOLUÇÃO RDC Nº 519, DE 10 DE Junho DE 2021
RESOLUÇÃO RDC Nº 518, DE 10 DE Junho DE 2021
Orientação para agendamento de audiências com a Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa (COPEC) (NOTA TÉCNICA Nº 12/2021)
Manual para Submissao de Relatorios de Acompanhamento - 1a Edição
5a. Edição: MANUAL PARA SUBMISSÃO DE MODIFICAÇÕES, EMENDAS, SUSPENSÕES E CANCELAMENTOS
5a. Edição (Anexos): MANUAL PARA SUBMISSÃO DE MODIFICAÇÕES, EMENDAS, SUSPENSÕES E CANCELAMENTOS
Guia de Inspeções No. 35/2020 - Anvisa - Centros de Pesquisa
Guia de Inspeções No. 36/2020 - Anvisa - Patrocinadores e CROs
NOTA TÉCNICA Nº 14/2020/SEI/COPEC/GGMED/DIRE2/ANVISA
RDC nº 449, 15Dez2020
Carta Circular nº 4/2020-CONEP/SECNS/MS
Orientações para condução de pesquisas e atividades dos CEPS durante a pandemia provocada pelo coronavírus SARS-COV-2
RDC Nº. 318 - 06Nov2019 Estudos Estabilidade
RDC Nº. 304 - Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
RDC Nº. 214 - Terapia Gênica
Formulário de Classificação/Enquadramento de Produto de Terapia Avançada conforme disposto na RDC nº 214/2018
FAEC RDC 09/2015 V4.0 Ago2018
Manual For Submission Of Changes, Amendments, Suspensions And Cancellations
RDC 172/2017 Importação de Pesq Clinica e Cientifica - Português
Portaria MS Nº . 2.201 de 14 de setembro de 2011
RDC nº 102, de 24 de agosto de 2016
ANVISA Relatório do Programa Assistencial
Manual para submissão de modificações emendas suspensões e cancelamentos
Nota Técnica nº 118/2016 – ANVISA
Manual para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos (2ª. edição)
Perguntas e Respostas sobre a RDC 10/2015
Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos Sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos - Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos (2019 - 3a. edição)
Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos Sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos - Medicamentos Biológicos (2019 - 3a. edição)