COVID-19 | ABRACRO

COVID-19

Orientações para a condução de estudos clínicos

A Abracro está divulgando as recomendações para a boa condução dos estudos clínicos durante a pandemia de COVID-19.
Nesta página vocês encontrarão as recomendações da Anvisa, FDA, e da ACRO, Associação das CROs dos Estados Unidos.

Seguimos monitorando as recomendações das principais instituições do mundo, especialmente dos órgãos reguladores do Brasil, e manteremos essa página atualizada para consultas pelos profissionais de pesquisa clínica.

Anexos

Orientações para condução de pesquisas e atividade dos CEP durante a pandemia provocada pelo coronavírus SARS-COV-2 (COVID-19)
Guidelines for conducting research and REC activities during the coronavirus SARS-COV-2 (COVID-19) pandemic
Orientações aos patrocinadores, centros e investigadores envolvidos na condução de Pesquisas Clínicas autorizadas pela ANVISA, e estudos de bioequivalência (BE), considerando as medidas de enfrentamento do novo Coronavírus
Guidelines to sponsor, sites and inestigators involved in the conductions of clinical researches authorizes by ANVISA and Bioequivalence (BE) studies, considering the measures for combating whit the new Coronavirus
ACRO - Considerations to Support Clinical Trial Monitoring Oversight During COVID-19
FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic