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The FDA has announced its new rules for clinical trials. Clinical trial moderators now have 15 days to inform the FDA of higher adverse reactions and risks to participants. "This final rule will expedite FDA's review of critical safety information and help the agency monitor the safety of investigational drugs and biologics," says Rachel Behrman, Associate Director for Medical Policy in the FDA's Center for Drug Evaluation and Research, in a statement.

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Pesquisas clínicas no Brasil é um o assunto do programa Espaço Online da Jovem Pan Online desta sexta-feira (04/11/2011). Nos estúdios, receberam Vitor Harada, presidente da ABRACRO (Associação Brasileira de Organizadores de Pesquisa Clínica) que falou sobre a importância das pesquisas para o desenvolvimento de novas drogas. Em entrevista, Harada explicou que todos os estudos são avaliados antes de serem aplicados. Além disso, existem normas, estipuladas por cada país, que precisam ser cumpridas. 

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Se a sua atividade está relacionada com a pesquisa clínica, seja em empresas farmacêuticas ou organizações contratadas de pesquisa, responda à solicitação da Dra. Ana Paula Sayuri Sato e forneça dados para o trabalho "Papel dos estudos observacionais na pesquisa clínica, em cenário nacional" Ela finaliza o curso de pesquisa clínica na Santa Casa de São Paulo.

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