ABRACRO Realiza

No último dia 22 de setembro a ABRACRO realizou em São Paulo o 1º Workshop Multidisciplinar de Pesquisa Clínica, com o apoio da Bioclínica. O objetivo do evento foi capacitar equipes de centros de pesquisa clínica, bem como os profissionais de CROs e indústrias que interagem diretamente com os centros. O evento contou com a participação de mais de 130 profissionais de centros de pesquisa, CROs e indústrias farmacêuticas.

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Durante a reunião da mais nova comissão assessora da ABRACRO, entre outros assuntos foram definidos os novos itens a serem incluídos no relatório de acompanhamento dos processos de importação, e realizada a revisão do novo manual para submissão de DDCM e DICD, conforme manual publicado pela ANVISA em 13/Fev/15.

A ABRACRO realizou workshop com a assessoria técnica da CONEP no dia 9 de dezembro de 2014. No evento foram apresentadas informações sobre as CROs, suas responsabilidades dentro da realização de um estudo clínico, o dia-a-dia do processo regulatório e foi dado foco na discussão sobre a checagem documental (checklist) da CONEP.

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Abaixo seguem os links de acesso aos vídeos das apresentações realizadas no VII Wiki Meeting, encontro organizado pela E-Assertiva que contou com o apoio da ABRACRO.

O evento consistiu em vídeo-reunião realizada com a presença de cerca de 25 convidados e teve por objetivo facilitar e fomentar as discussões sobre questões atuais ligadas à pesquisa clínica entre os mais variados interessados (“stakeholders”) no tema Saúde e Pesquisa no Brasil, com ênfase em novos enfoques e perspectivas. Foi realizado em setembro passado com participantes em diferentes cidades do país: São Paulo, Curitiba e Porto Alegre.

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Foi realizado no dia 23 de outubro o Workshop de Importação para as empresas associadas da ABRACRO. Todo o conteúdo do evento foi elaborado e apresentado por Evandro Basso e Marcelo Rossi, Sócios-Diretores da FAXE, empresa parceira da ABRACRO.

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Em 30 de julho foi realizado workshop da ABRACRO para os técnicos da ANVISA. Também participaram do evento representantes da CROs, e seu conteúdo foi elaborado por um grupo de trabalho formado por integrantes da Comissão Regulatória.

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Foi realizada em 12 de setembro reunião da ABRACRO com o Dr. Jorge Venâncio, Coordenador Geral da CONEP. O objetivo central da reunião foi discutir o processo e prazos de aprovação de emendas pelo órgão. Da ABRACRO participaram integrantes da Diretoria Executiva e os coordenadores da Comissão Regulatória.

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Durante o workshop organizado pela ABRACRO para os técnicos da ANVISA, realizado em Brasília no final de julho, a Dra. Patrícia Andreotti havia solicitado que as contribuições para as CPs fossem unificadas, ao invés de cada empresa ou cada profissional postar suas sugestões de maneira independente. O pedido foi feito para facilitar o processo de análise de todas as contribuições e para que seja viável a aprovação do texto final das resoluções na Reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA no dia 09 de outubro.

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